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会員各位

令和6年11月26日付で厚生労働省医政局研究開発政策課より、「臨床研究法施行規則（案）」に関するご意見募集（パブリックコメント）がございましたことを日本医学区会連合よりご案内いただきました。

日本医学会連合では標記の件について、2019年7⽉8⽇、厚⽣労働省に臨床研究法の見直しに関する要望書を提出しており、
（https://www.jmsf.or.jp/uploads/media/2023/08/20230826135635.pdf）
今回の改正についてはその意見も反映のうえ、検討を進めたとのことでございます。
内容をご確認いただき、特段のコメントがある場合は、下記URLより個別にご意見をお送りください。

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「臨床研究法施行規則（案）」に関するご意見募集（パブリックコメント）

https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495240247&Mode=0

・案件名
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について

・根拠法令条項
○　再生医療等安全性確保法第２条第５項、第３条第１項、第４条第１項及び第３項第２号（同法第５条第２項において準用する場合を含む。）、第26条第４項（同法第27条第３項及び第28条第６項において準用する場合を含む。）及び第５項第３号、第34条、第40条第１項、
○　臨床研究法第２条第１項並びに第２項第１号並びに第２号ロ、ニ及びヘ、第３条第１項、第５条第１項及び第３項（同法第６条第２項において準用する場合を含む。）、第６条第１項、第９条、第12条、第13条第１項、第17条第１項、第18条第１項、第23条第２項及び第４項第３号（同法第25条第３項及び第26条第６項において準用する場合を含む。）、等

・締切　2024年12月25日 17:00まで

＞＞パブコメ概要.pdf