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会員各位


胃癌においてCLDN18を標的とした分子標的治療が実用化されました。
胃癌患者において、病理組織検体を用いたCLDN18タンパク免疫染色（免疫抗体法）が、抗claudin18.2抗体薬ゾルベツキシマブの適応を判定するための、体外診断用医薬品（コンパニオン診断薬）として用いられます。
詳細に関しては、以下をご参照ください。

【保険収載に関して（こちら）】
＊収載日：2024年5月1日より
＊保険収載名称：CLDN18 タンパク免疫染色 （免疫抗体法）病理組織標本作製 （免疫染色）
「第13部　病理診断」
＊点数：2,700点（「N005-3 PD-L1 タンパク免疫染色（免疫抗体法） 病理組織標本作製」の点数2,700点を準用）

【体外診断用医薬品（コンパニオン診断薬）としての承認】
＊承認日：2024年3月14日
＊試薬販売開始日：2024年6月3日
試薬販売等の詳細はこちらをご参照ください。
・2024年5月22日（水）抗claudin18.2抗体薬ゾルベツキシマブの薬価収載が中医協で承認されました。

「バイオマーカー検査の手引き」に関しては、以下URLをご参照ください。
https://www.pathology.or.jp/news/whats/-1.html